"Бутикови" организации: как са различни и какво предлагат?

Последният въпрос на месеца (#KCR_QoM) предизвика интересен разговор за значението на „бутик“ в индустрията за клинични изследвания. Това е сравнително нов начин за компаниите да се разграничат от тълпата от индустриални конкуренти, особено след като има увеличение на „едно гише“ за клинични изследвания (много организации предлагат поддръжка от край до край, за да намалят караницата за клиенти). Въпреки че тези предварително пакетирани предложения със сигурност са полезни за организациите с големи фармацевтични продукти, това не е толкова желателно за проекти, които изискват високо специализирани знания или опит.

Наскоро някои CRO започнаха да описват себе си като „бутик“, за да представят по-добре своите услуги, но се знае, че това заглавие създава объркване.

Въпреки че няма единично определение за термина, обикновено се използва за описание на по-малки организации, които предлагат висока степен на специализация или в география, или в терапевтични области. Обичаме да мислим за това от гледна точка на модната индустрия. Универсалните магазини за масивна верига могат да запазят ниските разходи, като продават един и същ продукт в голям обем, но ако искате да носите нещо по-уникално и специфично за вашия стил, може да сте готови да платите по-висока цена. Няма разлика в клиничните изследвания: услугите с по-ниски разходи от край до край може да са перфектно съответствие за някои проекти, но бутикови CRO предлагат изцяло различен подход. Ето защо:

1. Персонализиране: Те предлагат степен на гъвкавост в своите решения, с които по-големите изследователски организации не могат да се справят. Като са по-гъвкави, бутиковият CROs е по-отворен към изходящите решения и подходите за проекти. По-малките екипи позволяват непрекъснато взаимодействие между отделите, за да се гарантира, че всички проблеми на проекта ще бъдат своевременно адресирани.

2. Внимание и „близост“: Boutique CROs предлагат високо ниво на внимание на спонсора, което опростява комуникацията между ръководството на двете организации. Не е нечувано главният изпълнителен директор на биотехнологична компания да има постоянно и пряко взаимодействие с изпълнителния директор на нейния бутиков доставчик.

3. Експертиза: Като съсредоточат ресурсите си върху определена география или терапевтична област, нишовите CRO предлагат ненадминато ниво на експертиза и знания за техните фокусни области. Като са силно фокусирани, бутиковият специалист по CRO обикновено е развил силни връзки с изследователи и сайтове и е по-подходящ за стартиране на проект. Опитът им им дава по-добро разбиране на сроковете и разходите на проекта, което означава по-добри бюджети за спонсорите.

Все пак има няколко аргумента, използвани срещу избора на доставчици на ниши. Някои твърдят, че по-големите компании имат по-добър опит в почти всички терапевтични области. Докато по-големите компании имат по-голям опит като компании, бутиковите CRO са склонни да се концентрират върху предоставянето на повече личен опит и са в по-добра позиция да се възползват от този опит, за да подкрепят изпълнението на проекти. Друг често срещан аргумент срещу избора на ниша CROs е, че изборът на по-малък доставчик увеличава сложността, тъй като им липсват пълни възможности за обслужване и по този начин се изискват повече доставчици за завършване на проект. По-големите доставчици на услуги обикновено действат като чадъри за различни организации, с малко взаимодействие помежду си. Boutique CROs, от друга страна, понастоящем интегрират пълно (или много близо до пълно) предоставяне на услуги.

И така, кой се нуждае от бутик CRO? Имайки предвид високото ниво на конкурентоспособност в бранша, повечето доставчици вече предлагат високо качество като стандартна характеристика на предлаганата от тях продукция. В този смисъл бутиковите CRO са по-подходящи за малки и средни компании за биофарма. Това вероятно е и причина, поради която дори и най-големите световни организации наскоро обявиха откриване на специални подразделения за биотехнологични услуги. Трудно е да се избегне привлекателността на бутиковото CRO опит. В крайна сметка това е все още индустрия на услугите с доста дългосрочни и сложни изисквания за доставка.